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,取续滤液,待上机分析。标准样品测定示例▲ 标准混合样品的色谱图 (浓度:1: 15mg/L; 2: 75mg/L)含量测定对复方左炔诺孕酮片的含量进行了测定,测得本品含左炔诺孕酮为标示量的100.32%左右,含炔雌醇为标示量的101.45
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置10m1量瓶中,加流动相适量,超声40分钟并不时振摇使左炔诺孕酮与炔雌醇溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取左炔诺孕酮对照品与炔雌醇对照品各
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溶液取溶出液滤过,弃去初滤液20ml,取续滤液。对照品溶液取左炔诺孕酮对照品适量,精密称定,加乙醇适量,超声使溶解,放冷,并定量稀释制成每1ml中约含0.75mg的溶液,作为对照品贮备液(1);取炔雌醇对照品,精密称定,加乙醇适量,超声使
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适用性溶液色谱图中,理论板数按左炔诺孕酮峰计算不低于2000,左炔诺孕酮峰与醋酸甲地孕酮峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2倍。限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2.0%)。
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°。(3)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品5片,研细,加三氯甲烷10m,充分搅拌后,滤过,滤液蒸干,精密加三氯甲烷1ml使左炔诺孕酮与炔雌醇溶解。对照品溶液取左炔诺孕酮对照品与炔雌醇对照品适量,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml
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适用性溶液色谱图中,理论板数按左炔诺孕酮峰计算不低于2000,左炔诺孕酮峰与醋酸甲地孕酮峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2倍。限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2.0%)。
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适用性溶液色谱图中,理论板数按左炔诺孕酮峰计算不低于2000,左炔诺孕酮峰与醋酸甲地孕酮峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2倍。限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2.0%)。
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0101)。性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于左炔诺孕酮37.5mg),分次加三氯甲烷约200ml,充分搅拌后,用G4垂熔漏斗减压抽滤,用三氯甲烷洗涤滤渣及滤器,合并滤液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷5ml,依法
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取醋酸甲地孕酮适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于炔诺孕酮1.5mg),置10ml量瓶中,精密加内标溶液lml
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左炔诺孕酮3.75mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声使左炔诺孕酮溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液系统适用性要求理论板数按左炔诺孕酮峰计算不低于2000。对照品溶液、色谱条件与测定法见左炔诺孕酮含量测定项下。